В «норме» для того, чтобы получить разрешение EMA (European Medicines Agency - Европейского агентства по медицинским препаратам) на использование лекарственного препарата или вакцины в EC, разработчик/спонсор должен предоставить полный пакет данных, подтверждающих соответствие ...
04-03-2021 — 
prof_afv
prof_afv
Свернуть
Начну с повтора многократно звучавшей истины - абсолютно безопасных вакцин нет и быть не может. Часто звучащие слова «вакцина безопасна» не нужно понимать буквально. Это относится не только к вакцинам, но речь сейчас о них. Смысл же, вкладываемый в утверждения «вакцина безопасна», ...
02-03-2021 — prof_afv
prof_afv
Свернуть
Всего на несколько дней отвлёкся от вакцинной тематики, но куда же от неё скроешься... Интересных и, в целом, хороших новостей немало. Сегодняшний пост об одной из них – оценке «эффективности в реальных условиях» вакцины Pfizer-BNT для медицинского персонала. Эта работа была выполнена в ...
24-02-2021 — prof_afv
prof_afv
Свернуть
Сегодня сделаю короткий перерыв в потоке «вакцинных» новостей. Специфическая профилактика инфекционных болезней, помимо вакцин, бывает двух типов – пассивная иммунопрофилактика (использование «готовых» антител или их аналогов) и химиопрофилактика (использование синтетических препаратов ...
19-02-2021 — prof_afv
prof_afv
Свернуть
Как обещал, ещё раз об ЭпиВакКорона, в дополнение к предыдущим постам, посвящённым этой вакцине ( https://prof-afv.livejournal.com/66898.html и https://prof-afv.livejournal.com/39037.html ). Начну с краткого «повторения пройденного». Рецептура вакцины ЭпиВакКорона включает два ...
18-02-2021 — prof_afv
prof_afv
Свернуть
Мой недавний пост о вакцине ЭпиВакКорона ( https://prof-afv.livejournal.com/66898.html ) вызвал множество комментариев. На некоторые из них я ответил. Правда, эти ответы спрятаны в длинных цепочках. К тому же, в самих комментариях и материалах, отсылки к которым в них содержатся, есть ...
17-02-2021 — prof_afv
prof_afv
Свернуть
Меня не раз спрашивали об ЭпиВакКороне, вакцине разработанной в «Векторе». Каждый раз я отвечал, что мне нечего добавить к давнему посту ( https://prof-afv.livejournal.com/39037.html ). Теперь есть что добавить. (Тем, кто не читал упомянутый выше пост, советую ознакомится в нём с общими ...
11-02-2021 — prof_afv
prof_afv
Свернуть
Надеюсь, стилистика заголовка не слишком раздражающая. По крайней мере, смысл того, о чём этот пост, в заголовке отражён верно. Начну с плохой новости – вакцина AstraZeneca (далее AZ) не защищает от COVID-19, вызванного южноафриканским мутантом (В.1.351). Чтобы это доказать, нужно ...
09-02-2021 — prof_afv
prof_afv
Свернуть
Последние полтора месяца меня много раз просили написать о российских вакцинах. Я с сожалением отвечал, что мне нечего добавить после этого поста в середине декабря ( https://prof-afv.livejournal.com/57664.html ). Он был посвящён данным о протективной эффективности ГамКОВИКвак, ...
03-02-2021 — prof_afv
prof_afv
Свернуть
Всем, кто хочет прояснить для себя ситуацию с «побочками» после иммунизации Pfizer-BNT и Moderna я советую ознакомиться с презентацией доктора Tom Shimabukuro, члена Специальной Группы CDC по вакцинам против COVID-19 и их безопасности (CDC COVID-19 Task Force Vaccine Safety Team). Линк ...
29-01-2021 — prof_afv
prof_afv
Свернуть
|
|
|
